La société biopharmaceutique mondiale AstraZeneca, a publié ce lundi 22 mars 2021, un communiqué de presse sur les résultats d’essai de phase III d’AstraZeneca aux États-Unis, révélant que le vaccin est efficace à 79 % pour prévenir le coronavirus.
Selon ce communiqué, l’AZD1222 a démontré une efficacité vaccinale statistiquement significative de 79% dans la prévention du COVID-19 symptomatique et une efficacité de 100% dans la prévention des maladies graves et des hospitalisations.
Cette analyse intermédiaire de sécurité et d’efficacité était basée sur 32 449 participants totalisant 141 cas symptomatiques de COVID-19. L’essai avait une randomisation 2: 1 du vaccin en placebo.
L’efficacité du vaccin était constante selon l’origine ethnique et l’âge. Notamment, chez les participants âgés de 65 ans et plus, l’efficacité du vaccin était de 80%.
Le vaccin a été bien toléré et le comité indépendant de surveillance de la sécurité des données (DSMB) n’a identifié aucun problème de sécurité lié au vaccin. Le DSMB a réalisé un examen spécifique des événements thrombotiques, ainsi que de la thrombose du sinus veineux cérébral (CVST) avec l’aide d’un neurologue indépendant. Le DSMB n’a trouvé aucun risque accru de thrombose ou d’événements caractérisés par une thrombose parmi les 21 583 participants recevant au moins une dose du vaccin. La recherche spécifique de CVST n’a trouvé aucun événement dans cet essai.
Ann Falsey, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’Université de Rochester, États-Unis, et co-chercheuse principale co-responsable de l’essai, a déclaré: «Ces résultats confirment les résultats antérieurs observés dans les essais AZD1222 sur toutes les populations adultes, mais il est passionnant de voir des résultats d’efficacité similaires. chez les personnes de plus de 65 ans pour la première fois. Cette analyse valide le vaccin AstraZeneca COVID-19 comme une option de vaccination supplémentaire indispensable, offrant la certitude que les adultes de tous âges peuvent bénéficier d’une protection contre le virus. »
Mene Pangalos, vice-président exécutif, R&D BioPharmaceuticals, a déclaré: «Ces résultats s’ajoutent au nombre croissant de preuves qui montrent que ce vaccin est bien toléré et hautement efficace contre toutes les sévérités du COVID-19 et dans tous les groupes d’âge. Nous sommes convaincus que ce vaccin peut jouer un rôle important dans la protection de millions de personnes dans le monde contre ce virus mortel. Nous nous préparons à soumettre ces résultats à la Food and Drug Administration des États-Unis et au déploiement de millions de doses à travers l’Amérique si le vaccin reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis. »
AstraZeneca continuera d’analyser les données et de se préparer pour l’analyse principale qui sera soumise à la Food and Drug Administration des États-Unis pour une autorisation d’utilisation d’urgence dans les semaines à venir. En parallèle, l’analyse primaire sera soumise pour publication dans une revue à comité de lecture.
Parmi les participants à l’analyse intermédiaire, environ 79% étaient blancs / caucasiens, 8% noirs / afro-américains, 4% amérindiens et 4% asiatiques, et 22% des participants étaient hispaniques.
Environ 20% des participants étaient âgés de 65 ans et plus, et environ 60% présentaient des comorbidités associées à un risque accru de progression du COVID-19 sévère, comme le diabète, l’obésité sévère ou les maladies cardiaques.
Cet essai de phase III américain dirigé par AstraZeneca comprenait deux doses administrées à quatre semaines d’intervalle. Des essais antérieurs ont montré qu’un intervalle prolongé allant jusqu’à 12 semaines a démontré une plus grande efficacité, ce qui était également étayé par les données d’immunogénicité. Ces preuves suggèrent que l’administration de la deuxième dose avec un intervalle de plus de quatre semaines pourrait encore augmenter l’efficacité et accélérer le nombre de personnes pouvant recevoir leur première dose.
Le Hautpanel