Lors du sommet Union européenne – Union africaine à Bruxelles aujourd’hui, le directeur général de l’OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, a annoncé les six premiers pays qui recevront la technologie nécessaire pour produire des vaccins à ARNm sur le continent africain. L’Égypte, le Kenya, le Nigeria, le Sénégal, l’Afrique du Sud et la Tunisie ont tous postulé et ont été sélectionnés comme bénéficiaires.
L’annonce a été faite ce vendredi 18 Février 2022, lors d’une cérémonie organisée par le Conseil européen, la France, l’Afrique du Sud et l’OMS en présence du président Macron, du président Ramaphosa, du président du Conseil européen, Charles Michel et de la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen. .
Le centre mondial de transfert de technologie d’ARNm a été créé en 2021 pour aider les fabricants des pays à revenu faible et intermédiaire à produire leurs propres vaccins, en s’assurant qu’ils disposent de toutes les procédures opérationnelles et du savoir-faire nécessaires pour fabriquer des vaccins à ARNm à grande échelle et conformément aux normes internationales. normes.
Principalement mis en place pour faire face à l’urgence COVID-19, le hub a le potentiel d’étendre la capacité de fabrication d’autres produits également, mettant les pays aux commandes en ce qui concerne les types de vaccins et autres produits dont ils ont besoin pour répondre à leurs priorités en matière de santé. .
En fonction de l’infrastructure, de la main-d’œuvre et de la capacité de recherche clinique et réglementaire en place, l’OMS et ses partenaires travailleront avec les pays bénéficiaires pour élaborer une feuille de route et mettre en place la formation et le soutien nécessaires afin qu’ils puissent commencer à produire des vaccins dès que possible.
Le directeur général de l’OMS, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, a déclaré : « Aucun autre événement comme la pandémie de COVID-19 n’a montré que la dépendance à l’égard de quelques entreprises pour fournir des biens publics mondiaux est limitante et dangereuse. À moyen et à long terme, la meilleure façon de faire face aux urgences sanitaires et d’atteindre la couverture sanitaire universelle est d’augmenter considérablement la capacité de toutes les régions à fabriquer les produits de santé dont elles ont besoin, avec un accès équitable comme critère principal.
Le président Cyril Ramaphosa, d’Afrique du Sud, a déclaré: “C’est une initiative qui nous permettra de fabriquer nos propres vaccins et qui, pour nous, est très importante. Cela signifie le respect mutuel, la reconnaissance mutuelle de ce que nous pouvons tous apporter au parti, investissements dans nos économies, investissements dans les infrastructures et, à bien des égards, redonner au continent. »
Le président français Emmanuel Macron a déclaré : « L’amélioration des avantages pour la santé publique, le soutien à la souveraineté sanitaire de l’Afrique et le développement économique sont les principaux objectifs du renforcement de la production locale en Afrique. Dans un monde interconnecté, nous avons besoin de partenariats plus solides et nouveaux entre les pays, les partenaires de développement et les autres parties prenantes pour donner aux régions et aux pays les moyens de se débrouiller seuls, pendant les crises et en temps de paix.
Le président Charles Michel, du Conseil européen, a déclaré : « Nous devons créer un environnement dans lequel chaque scientifique, travailleur de la santé et gouvernement peut s’unir pour une cause commune. Travailler ensemble pour construire de nouvelles solutions pour protéger ce qui est le plus précieux – notre santé et nos vies.”
Pour s’assurer que tous les pays se dotent des capacités nécessaires pour produire leurs propres vaccins et autres technologies de la santé, l’OMS s’est efforcée de créer un centre de formation de la main-d’œuvre en biofabrication qui formera des personnes de tous les pays intéressés à la recherche scientifique et clinique et à la capacité de production. Le centre de formation sera annoncé dans les prochaines semaines.
En outre, les activités actuelles de renforcement de la réglementation de l’OMS dans les pays à revenu faible et intermédiaire seront étendues grâce à un outil mondial d’analyse comparative qui évalue la capacité des pays à garantir la qualité, l’innocuité et l’efficacité des produits de santé et dispense une formation là où des améliorations sont nécessaires pour renforcer les autorités de réglementation. qui sont agiles et adaptés à l’avenir.
Le centre de transfert de technologie de l’ARNm de l’OMS fait partie d’un effort plus large visant à donner aux pays à revenu faible et intermédiaire les moyens de produire leurs propres vaccins, médicaments et diagnostics pour faire face aux urgences sanitaires et atteindre la couverture sanitaire universelle.
L’effort initial est centré sur les technologies d’ARNm et les produits biologiques, qui sont importants pour la fabrication de vaccins et peuvent également être utilisés pour d’autres produits, tels que l’insuline pour traiter le diabète, les médicaments contre le cancer et, potentiellement, les vaccins pour d’autres maladies prioritaires telles que le paludisme, la tuberculose et la VIH. Le but ultime est d’étendre le renforcement des capacités de production nationale et régionale à toutes les technologies de la santé.
Pour rappel, en avril 2021, l’OMS a lancé un appel à manifestation d’intérêt aux entreprises souhaitant héberger un hub de transfert de technologie ARNm. En juin 2021, l’OMS a annoncé qu’elle avait sélectionné un consortium sud-africain pour gérer le hub mondial, qui desservira tous les pays à revenu faible et intermédiaire.
Le consortium sélectionné comprend Afrigen Biologics, le Conseil sud-africain de la recherche médicale (SAMRC) et Biovac, un producteur de vaccins sud-africain. Au sein de ce consortium, Afrigen est l’entité mandatée pour établir la technologie de production de vaccins à ARNm, SAMRC assure la recherche et Biovac est le premier « rayon » de fabrication.
Le hub a déjà établi la production de vaccins à ARNm à l’échelle du laboratoire et est actuellement en train d’intensifier et de valider la production à l’échelle commerciale.
L’OMS a sélectionné, par l’intermédiaire d’un groupe d’experts, un certain nombre de bénéficiaires dans les six régions de l’OMS pour recevoir un transfert de technologie sur les vaccins à ARNm. La formation des premiers bénéficiaires (les rayons) débutera en mars 2022.
L’initiative est soutenue par l’OMS, le Medicines Patent Pool et l’ACT-Accelerator/COVAX.
Le Hautpanel